复星医药打造国际质量标准产线，积极推进优质产品持续出海

2024-06-21 14:16:13

2024年6月19-21日，复星医药携手药友制药、万邦医药、凯林制药、桂林南药、新生源、苏州二叶、洞庭药业、新兴药业等多家成员企业集中亮相第22届世界制药原料中国展（CPHI & PMEC China 2024），充分展现了复星医药在原料药及制剂领域的全球化能力。

成立30年来，复星医药在核心制药业务领域不断丰富产品管线，强化全球化布局，推进业务聚焦。复星医药持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地，推进产品、产线资源的整合，并持续推进生产国际质量标准认证，夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证，其中2023年该等生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次，均顺利通过；并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。在疟疾防治领域，复星医药为非洲做出了卓越贡献，累计已有33个抗疟药产品（包括原料及制剂）通过WHO PQ认证。

此外，复星医药还凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力，复星医药持续深耕中国市场的同时，围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场，推动优质产品出海，积极布局全球医药市场。

今年4月底，复星医药自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）获美国批准上市，成为在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已在超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及逾19万患者。近期该产品亦成功发货中东地区，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。旗下成员企业桂林南药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗和重症疟疾救治，主要出口肯尼亚、尼日利亚、科特迪瓦、印度尼西亚等40余个非洲和东南亚国家和地区。其自主研发的注射用青蒿琥酯是世界卫生组织（WHO）推荐的治疗重症疟疾的首选药物。截至2023年12月，已向全球累计供应超过3.4 亿支注射用青蒿琥酯。其中，第二代注射用青蒿琥酯（Argesun）已获得 21 个国家的注册批准。

随着我国医药工业产业竞争力不断增强，国际合作进一步深化。历经30年的发展，复星医药持续以患者为中心、临床需求为导向，助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链，释放新动能。

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